Малая технологическая компания запускает серийное производство: сертификация, техническая документация и реестр Минпромторга

Получение статуса малой технологической компании часто становится для разработчика не конечной точкой, а началом следующего, более сложного этапа. Пока компания создает прототип, проводит НИОКР, тестирует пилотную установку или демонстрирует опытный образец инвесторам, основное внимание сосредоточено на технологии. Когда появляется заказчик и принимается решение о серийном производстве, ситуация меняется: технологическую разработку необходимо превратить в промышленную продукцию, которую можно законно выпускать в обращение, поставлять покупателям и, при необходимости, включать в реестр Минпромторга.

Именно здесь у многих МТК возникает разрыв между разработкой и производством. Есть работающий прибор, робот, контроллер или программно-аппаратный комплекс, но нет окончательной технической документации. Опытные образцы собирались с разными компонентами. Название модели несколько раз менялось. Электрическая схема еще дорабатывается. Технические условия существуют в черновике. Испытания проводились внутри компании, но не по тем стандартам, которые понадобятся для подтверждения соответствия.

В результате сертификацию пытаются начинать уже после запуска серии, а вопрос о реестре Минпромторга возникает только тогда, когда первый крупный заказчик требует реестровую запись для закупки.

В «МинпромХелп» мы рекомендуем МТК действовать иначе: сертификацию, техническую документацию и подготовку к реестру Минпромторга нужно планировать как единый проект еще до окончательного замораживания конструкции изделия.

Это позволяет избежать ситуации, когда для испытаний изготовлена одна конфигурация продукции, в технических условиях описана другая, в сертификате появляется третье обозначение, а по требованиям Постановления Правительства РФ №719 необходимо подтвердить технологические операции уже по четвертой версии изделия.

Почему статус МТК не заменяет сертификацию промышленной продукции

Федеральный закон №478-ФЗ определяет малую технологическую компанию как технологическую компанию, включенную в соответствующий государственный реестр. Статус подтверждает технологический характер бизнеса и используется в системе мер поддержки, но он не является разрешением на выпуск конкретного оборудования в обращение.

Поэтому наличие статуса МТК само по себе не означает, что разработанный прибор, робот, электронный модуль или станок:

• соответствует техническим регламентам ЕАЭС;
• может маркироваться знаком EAC;
• имеет необходимый сертификат или декларацию;
• соответствует требованиям промышленной безопасности;
• может использоваться как средство измерений в регулируемой сфере;
• автоматически признается российской промышленной продукцией по ПП №719;
• автоматически получает доступ к закупочным преимуществам национального режима.

Все эти вопросы регулируются отдельными нормами.

Поэтому на этапе перехода от опытного образца к серийному производству компании полезно мысленно разделить будущий продукт на три контура.

Контур	Главный вопрос	Что получает компания
Статус МТК	Является ли сама организация технологической компанией, отвечающей установленным критериям?	Статус малой технологической компании
Оценка соответствия	Можно ли законно выпускать конкретную продукцию в обращение?	Сертификат, декларация или иной документ, если он предусмотрен законодательством
ПП №719	Соответствует ли производство критериям российской промышленной продукции?	Включение продукции в реестр Минпромторга при выполнении требований

Эти процедуры могут пересекаться по документам, но не заменяют друг друга.

Именно поэтому первая ошибка технологического стартапа — рассуждать так: «Мы уже получили МТК, значит, продукт признан государством технологическим и можно начинать продажи».

Для продажи оборудования необходимо отдельно определить обязательные требования к самому изделию.

Когда опытный образец превращается в промышленный продукт

С юридической и производственной точки зрения важна не только готовность прототипа включаться и выполнять заявленные функции. Перед серией разработчик должен зафиксировать характеристики продукции, которые будут воспроизводиться при производстве.

Условно на стадии НИОКР можно заменить один блок питания другим, изменить корпус, установить другую плату или переписать часть управляющей логики. При серийном выпуске подобная свобода существенно сокращается.

Компания должна понимать:

• что является основной моделью;
• какие существуют исполнения и модификации;
• чем они отличаются;
• какие компоненты являются обязательными;
• какие аналоги компонентов допускаются;
• каковы номинальные характеристики;
• в каких условиях применяется изделие;
• какие функции относятся к безопасности;
• какие узлы производятся самой компанией;
• какие закупаются у российских или иностранных поставщиков.

Без такой фиксации сложно правильно определить применимые технические регламенты, подготовить образец для испытаний и одновременно спроектировать доказательную базу для реестра Минпромторга.

Как МТК определить технические регламенты и форму подтверждения соответствия

Один из самых опасных подходов при запуске нового оборудования — сначала решить, что нужен «сертификат EAC», а уже потом искать орган по сертификации.

Правильная последовательность обратная.

Сначала необходимо идентифицировать продукцию, определить ее назначение и технические характеристики, затем проверить область применения действующих технических регламентов и только после этого устанавливать форму оценки соответствия.

Евразийская экономическая комиссия прямо определяет технический регламент ЕАЭС как документ, устанавливающий обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования.

Причем на одно изделие могут одновременно распространяться несколько технических регламентов.

ТР ТС 010/2011 для машин и оборудования

Для разработчиков робототехники, производственных установок, технологических линий, станочного оборудования и многих других машин одним из ключевых документов является ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования».

Регламент устанавливает требования к безопасности на разных стадиях жизненного цикла машины: от проектирования до эксплуатации и утилизации.

Для МТК особенно важно, что вопросы соответствия должны решаться не после завершения разработки. Требования безопасности должны учитываться непосредственно при проектировании.

Например, разработчик должен анализировать риски, связанные с:

• движущимися механизмами;
• ошибочными действиями оператора;
• аварийными режимами;
• электрическими рисками;
• температурой;
• вибрацией;
• шумом;
• непредусмотренным применением оборудования;
• техническим обслуживанием;
• ремонтом.

ТР ТС 010/2011 прямо предусматривает разработку обоснования безопасности для машины или оборудования. Кроме того, разработка руководства по эксплуатации является частью проектирования.

Для подтверждения соответствия регламент предусматривает две формы — сертификацию и декларирование. Какая из них применяется к конкретной машине, определяется перечнями в приложении №3.

То есть нельзя выбирать форму только по принципу «декларация дешевле» или «заказчик просит сертификат».

ТР ТС 004/2011 для низковольтного оборудования

Для многих электронных и электротехнических разработок МТК необходимо проверить ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования».

Регламент распространяется на электрическое оборудование, рассчитанное на номинальное напряжение от 50 до 1000 В переменного тока включительно и от 75 до 1500 В постоянного тока включительно.

Это может касаться, например:

• блоков питания;
• электрических шкафов;
• промышленной электроники;
• части систем автоматизации;
• оборудования с сетевым питанием;
• отдельных электронных устройств и модулей.

При этом у регламента есть исключения, поэтому одного значения напряжения недостаточно. Например, отдельные специальные категории оборудования регулируются иными требованиями.

ТР ТС 004/2011 также показывает, почему нельзя заранее называть любой документ «сертификатом».

Низковольтное оборудование, включенное в специальный перечень регламента, подтверждает соответствие в форме сертификации. Оборудование, которое подпадает под регламент, но не включено в этот перечень, в общем случае проходит декларирование по предусмотренным схемам.

Для серийно выпускаемой продукции схема также отличается от подтверждения партии или единичного изделия.

ТР ТС 020/2011 и электромагнитная совместимость

Для электроники необходимо отдельно проверить требования ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».

Он распространяется на технические средства, которые способны создавать электромагнитные помехи либо качество функционирования которых зависит от внешних электромагнитных помех.

Для технологического продукта это принципиально.

Прибор может отлично работать на столе разработчика, но после установки в производственном цехе столкнуться с частотными преобразователями, электродвигателями, силовыми кабелями и другим оборудованием, создающим значительно более сложную электромагнитную обстановку.

Поэтому испытание электромагнитной совместимости — это не формальная проверка корпуса и документации. Оно непосредственно связано со стабильностью работы устройства в реальной среде.

Как и ТР ТС 004/2011, ТР ТС 020/2011 предусматривает сертификацию для продукции, включенной в соответствующий перечень, и декларирование для ряда других технических средств, подпадающих под его действие.

ТР ЕАЭС 037/2016 для электротехники и радиоэлектроники

При выпуске электронной продукции необходимо также проверить применимость ТР ЕАЭС 037/2016 об ограничении использования опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники.

Этот регламент решает уже другую задачу: ограничивает содержание отдельных опасных веществ в соответствующих изделиях.

Поэтому факт прохождения испытаний, например, по электробезопасности и электромагнитной совместимости сам по себе не означает выполнения требований ТР ЕАЭС 037/2016.

Для разработчика это еще один аргумент формировать нормативную матрицу продукта до заказа испытаний.

Когда нужны другие технические регламенты

Четырьмя перечисленными документами регулирование оборудования не ограничивается.

В зависимости от конструкции и области применения могут потребоваться иные требования.

Пример продукции или условия эксплуатации	Что дополнительно проверить
Оборудование для взрывоопасной среды	ТР ТС 012/2011
Оборудование, работающее под избыточным давлением	ТР ТС 032/2013
Средство измерений	Требования законодательства об обеспечении единства измерений, если изделие применяется в сфере государственного регулирования
Медицинское изделие	Специальный режим обращения медицинских изделий; нельзя автоматически применять к нему обычную схему для промышленного прибора
Устройство с программным обеспечением	Помимо требований к аппаратной части необходимо определить права на ПО и его роль в функционировании изделия
Программно-аппаратный комплекс	Одновременно могут возникнуть вопросы подтверждения аппаратной части и отдельного статуса российского ПО

Из этого следует важный вывод: код ТН ВЭД или ОКПД2 сам по себе не является достаточным анализом применимости технического регламента.

Необходимо изучать конструкцию, назначение, характеристики и область применения конкретного изделия.

Одно изделие — несколько технических регламентов

Это особенно характерно для продукции МТК.

Например, компания разработала промышленный роботизированный модуль.

В его составе есть механическая часть, система управления, электроприводы, блок питания, контроллер и программное обеспечение.

Для такого изделия может потребоваться проверка сразу нескольких направлений технического регулирования.

Другой пример — интеллектуальный датчик промышленного мониторинга. В зависимости от характеристик необходимо анализировать электробезопасность, электромагнитную совместимость, ограничения опасных веществ, метрологические требования, а при специальном исполнении — требования к работе во взрывоопасной среде.

Знак EAC наносится не потому, что компания получила один удобный документ, а после прохождения предусмотренных процедур по всем техническим регламентам, требования которых распространяются на продукцию и предусматривают соответствующую маркировку.

Какая техническая документация нужна МТК перед серийным производством

Следующая типичная ошибка — начинать разрабатывать документы непосредственно перед подачей заявки на сертификат.

На практике документация должна возникать значительно раньше. Она фиксирует то, что именно компания собирается производить серийно.

Для технологической компании особенно важно отличать документы, обязательные в конкретной ситуации, от документов, которые просто традиционно включают в «универсальный пакет».

Технические условия: нужны не всегда, но часто становятся базовым документом

Технические условия, или ТУ, используются изготовителем для описания требований к конкретной продукции, если требуется собственный нормативно-технический документ.

Однако формулировка «на любую продукцию обязательно нужны ТУ» неверна.

Например, ТР ТС 010/2011 и ТР ТС 004/2011 включают технические условия в комплект документов с оговоркой «при наличии».

Следовательно, универсального правила, по которому каждая МТК обязана разработать ТУ только из-за начала серийного производства, нет.

Но на практике ТУ становятся особенно полезны, когда:

• продукция является собственной разработкой;
• для изделия нет подходящего стандарта, полностью описывающего продукт;
• необходимо зафиксировать параметры различных исполнений;
• требуется единая техническая идентификация продукции;
• необходимо документально связать конструкцию, производство, приемку и контроль;
• компания планирует дальнейшую сертификацию и включение продукции в реестр Минпромторга.

ТУ нельзя рассматривать как маркетинговое описание.

Если характеристики в технических условиях расходятся с реальным изделием, это способно создать проблемы при испытаниях, сертификации и подтверждении российского производства.

Руководство по эксплуатации

Для машин и оборудования руководство по эксплуатации имеет значительно более жесткий статус.

ТР ТС 010/2011 прямо указывает, что его разработка является неотъемлемой частью проектирования машины или оборудования.

Руководство должно отражать не только назначение продукта, но и, в зависимости от изделия:

• конструкцию и принцип работы;
• основные характеристики;
• порядок монтажа;
• пуск и наладку;
• условия безопасной эксплуатации;
• техническое обслуживание;
• ремонт;
• возможные критические отказы;
• действия персонала при аварии;
• предельные состояния;
• условия хранения и транспортирования;
• вывод из эксплуатации;
• утилизацию.

Для низковольтного оборудования и технических средств, подпадающих под ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011, также установлены требования к эксплуатационной документации.

Поэтому вариант «сделаем короткую инструкцию после получения сертификата» может оказаться неправильным уже на уровне подготовки доказательной базы.

Обоснование безопасности

Если изделие относится к машинам или оборудованию в области действия ТР ТС 010/2011, отдельного внимания требует обоснование безопасности.

Регламент определяет его как документ, содержащий анализ риска и сведения о минимально необходимых мерах обеспечения безопасности на различных стадиях жизненного цикла.

Обоснование безопасности должно появляться на стадии разработки машины, а не постфактум после изготовления серии.

Для МТК это особенно важно, поскольку инновационность продукта часто означает наличие новых конструктивных решений, которые невозможно просто полностью перенести из документации на аналогичное оборудование.

Необходимо анализировать риски именно собственной конструкции.

Паспорт изделия

Еще один документ, вокруг которого существует много путаницы, — паспорт.

Паспорт оборудования действительно широко используется промышленными изготовителями, но утверждение «для любого изделия обязательно нужен паспорт» также некорректно.

Необходимость паспорта, формуляра или другого эксплуатационного документа определяется видом продукции, техническим регламентом, применимыми стандартами и требованиями к конкретному оборудованию.

Поэтому перед разработкой пакета документации мы рекомендуем сначала составлять нормативную матрицу изделия, а затем уже определять состав документов.

Конструкторская документация

Для серийной продукции особое значение имеет конструкторская база.

В зависимости от продукта это могут быть:

• сборочные чертежи;
• чертежи деталей;
• электрические схемы;
• структурные схемы;
• перечни элементов;
• спецификации;
• ведомости покупных изделий;
• описание программно-аппаратной архитектуры;
• документы на модификации и исполнения.

Когда стартап собирает первые десять устройств вручную, часть этой информации может находиться только в голове главного инженера, Git-репозитории, CAD-системе и переписке с поставщиками.

Для серийного производства такой формат становится риском.

Компания должна добиться воспроизводимости: изделие, произведенное через полгода другим сотрудником, должно соответствовать той же утвержденной конструкции.

Технологическая документация

Если конструкторская документация отвечает на вопрос «что мы производим», технологическая — «как именно мы это производим».

Для будущего реестра Минпромторга это различие становится особенно важным.

В зависимости от вида продукции технологические документы могут фиксировать:

• сборочные операции;
• монтаж компонентов;
• механическую обработку;
• пайку;
• прошивку и программирование;
• настройку;
• калибровку;
• контроль;
• приемо-сдаточные испытания;
• упаковку;
• другие операции производственного цикла.

Для ПП №719 важен не красивый комплект документации сам по себе, а возможность подтвердить выполнение именно тех производственных операций и требований, которые установлены для соответствующей категории продукции.

Подробнее вопросы разработки документов мы разбирали в материале «Оформление технологической и конструкторской документации под ключ».

Почему нельзя разрабатывать каждый документ отдельно

Представим МТК, производящую контроллер промышленной автоматики.

В ТУ он называется «Контроллер управления промышленный МТК-100».

На шильдике написано «Control-X».

В протоколе испытаний фигурирует «электронный блок CX100».

В декларации указано «контроллер серии CX».

В заявке по ПП №719 компания собирается заявить «программируемый логический контроллер МТК-100 Pro».

Даже если технически это одно устройство, такой пакет создает проблему идентификации.

Поэтому до испытаний желательно закрепить:

• коммерческое наименование;
• техническое наименование;
• марку;
• модель;
• перечень исполнений;
• основные параметры;
• структуру обозначения.

После этого информация должна последовательно использоваться в технической документации, маркировке, протоколах испытаний, документах об оценке соответствия и материалах для реестра.

Какие документы желательно свести в единую матрицу

Документ	Для чего используется	Что особенно проверить
ТУ или применяемый стандарт	Требования к продукции	Модели, характеристики, правила приемки
Руководство по эксплуатации	Безопасное использование	Назначение, параметры, ограничения, безопасность
Обоснование безопасности	Анализ рисков машин и оборудования	Соответствие реальной конструкции
Конструкторская документация	Фиксация конструкции	Состав изделия, детали и компоненты
Технологическая документация	Фиксация производственных операций	Соответствие реальному производству
Протоколы испытаний	Доказательство соответствия	Точная идентификация испытанного образца
Сертификат или декларация	Обязательное подтверждение соответствия	Модель, изготовитель, нормативная база
Материалы по ПП №719	Подтверждение российского производства	Производственные операции и критерии локализации

Испытания необходимо планировать до окончательного запуска серии

Испытания — один из этапов, на котором ошибки разработки становятся особенно дорогими.

Представим, что компания изготовила первую партию из 100 устройств, а затем отправила один образец в лабораторию. Испытание выявило проблему электромагнитной совместимости. Для устранения требуется изменить печатную плату или корпус.

Фактически вся уже изготовленная партия оказывается связана с конструкцией, которая не соответствует финальной сертифицированной версии.

Поэтому разумная последовательность выглядит иначе:

фиксируем конструкцию → анализируем нормы → готовим документацию → изготавливаем репрезентативный образец → проводим необходимые испытания → устраняем замечания → подтверждаем соответствие → запускаем стабильный серийный выпуск.

Конкретный набор испытаний зависит от продукции и применяемых стандартов. Он не должен формироваться по принципу «лаборатория обычно делает вот эти пять тестов».

Методы исследований и измерений для применения технических регламентов устанавливаются соответствующими перечнями стандартов.

Серийная сертификация проверяет не только один образец

Для технологических стартапов это важный практический момент.

Например, по ТР ТС 004/2011 сертификация серийно выпускаемого низковольтного оборудования проводится по схеме 1с. В рамках этой схемы предусмотрены испытания образцов и анализ состояния производства.

Следовательно, вопрос «где и как производится продукт» появляется уже в процедуре оценки соответствия.

Для МТК, которая только переводит сборку из лаборатории в отдельный цех или на контрактную площадку, это нужно учитывать заранее.

Нельзя считать, что сертифицируется только красивый опытный образец, а серийное производство потом можно организовать совершенно иначе.

Как одновременно готовить сертификацию и реестр Минпромторга по ПП №719

После выхода изделия на рынок перед МТК часто возникает следующий вопрос: как получить статус российской промышленной продукции.

Особенно это актуально, если компания планирует:

• участвовать в государственных закупках;
• работать с государственными корпорациями;
• использовать преимущества национального режима;
• претендовать на отдельные меры государственной поддержки;
• входить в крупные российские цепочки поставок;
• подтверждать российское происхождение своей продукции.

Ключевым нормативным документом здесь является Постановление Правительства РФ от 17 июля 2015 года №719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции».

Официальный реестр российской промышленной продукции ведется в ГИСП.

Но включение в реестр нельзя воспринимать как еще одну разновидность сертификации.

Сертификат EAC и реестр Минпромторга подтверждают разные вещи

Документ или статус	Что подтверждает
Сертификат соответствия	Соответствие продукции обязательным требованиям применимого технического регламента в установленной форме
Декларация о соответствии	Подтверждение соответствия продукции требованиям регламента по предусмотренной схеме
Реестровая запись Минпромторга	Соответствие производства продукции критериям российского происхождения по ПП №719
Статус МТК	Статус самой технологической компании в соответствии с Федеральным законом №478-ФЗ

Из этого следуют четыре возможные ситуации.

Первая: продукт сертифицирован, но требованиям ПП №719 не соответствует.

Его можно выпускать в обращение при выполнении остальных требований законодательства, но он не получает статус российской промышленной продукции только на основании сертификата.

Вторая: производство соответствует части критериев ПП №719, но обязательная оценка соответствия продукции не пройдена.

Включение в промышленный контур не освобождает производителя от обязательных требований безопасности.

Третья: компания имеет статус МТК, но серийный продукт еще не подготовлен ни к сертификации, ни к реестру.

Это совершенно нормальная ситуация для технологического стартапа, который только выходит из НИОКР.

Четвертая: компания заранее синхронизировала три направления и выводит продукт на рынок уже с понятной сертификационной и реестровой стратегией.

Именно четвертый вариант обычно оказывается экономически выгоднее.

Почему ПП №719 нужно изучать до проектирования производственной цепочки

Требования Постановления №719 существенно различаются по категориям промышленной продукции.

Для одной группы важны конкретные технологические операции.

Для другой применяется балльная система локализации.

Для третьей значение имеет происхождение отдельных компонентов, права на документацию, программное обеспечение, производство определенных узлов или иные отраслевые показатели.

Поэтому нельзя сначала полностью построить производство, а потом надеяться «добрать документы» для реестра.

Иногда предприятие уже на этапе проектирования продукта должно ответить на вопросы:

• какие узлы выгоднее производить самостоятельно;
• какие операции должны выполняться на территории России;
• каких российских поставщиков компонентов использовать;
• какая конструкторская и технологическая документация потребуется;
• какие права на нее принадлежат производителю;
• какой уровень локализации потребуется на планируемую дату подачи;
• как изменение модели повлияет на будущую реестровую запись.

Особенно критично это для продукции, где требования по баллам постепенно повышаются.

Технологическая компания может выполнить достаточный набор операций сегодня, но планировать массовые закупки на период, когда порог уже будет другим.

Поэтому критерии необходимо проверять на предполагаемую дату включения и дальнейшего использования реестровой записи.

ОКПД2 и ТН ВЭД выполняют разные функции

При подготовке продукта МТК часто сталкивается сразу с двумя классификаторами.

ТН ВЭД ЕАЭС широко используется при таможенном регулировании и в идентификации продукции для различных требований.

ОКПД2 играет важную роль в российском регулировании промышленной продукции, закупках и структуре ПП №719.

Коды нельзя подбирать исключительно по похожему названию из поисковой системы.

Ошибка на этом этапе может привести к неправильному выбору:

• требований ПП №719;
• раздела промышленной продукции;
• закупочного режима;
• части доказательной базы.

Поэтому при включении продукции в реестр Минпромторга мы начинаем с анализа самой продукции, ее характеристик, кодов и требований, а уже затем формируем пакет документов.

Документация для сертификации должна совпадать с реестровой моделью

Допустим, МТК разработала промышленный компьютер.

Сначала компания сертифицировала модель PC-100 с одним набором комплектующих.

Затем решила включить в реестр Минпромторга расширенную линейку PC-100, PC-110 и PC-120.

Если модификации отличаются конструкцией, комплектующими и характеристиками, нельзя автоматически исходить из того, что один первоначальный комплект документов без дополнительного анализа подходит ко всей линейке.

Еще более рискованная ситуация возникает, когда серийный продукт после испытаний значительно изменился.

Например:

• заменена материнская плата;
• изменена система питания;
• добавлен беспроводной модуль;
• изменен корпус;
• появилась новая производственная площадка;
• часть российских компонентов заменена импортными;
• изменен алгоритм сборки.

Каждое существенное изменение нужно оценивать одновременно с трех сторон: сохранение действия документов об оценке соответствия, актуальность технической документации и влияние на подтверждение локализации.

Программно-аппаратные комплексы требуют отдельной стратегии

Для МТК это одна из самых перспективных и одновременно сложных категорий.

Современный промышленный продукт часто состоит не просто из «железа».

Например, предприятие продает:

• контроллер;
• операционную систему;
• собственное прикладное ПО;
• облачную платформу;
• систему аналитики;
• лицензию на использование программного обеспечения.

В таком случае необходимо заранее определить границу между аппаратной и программной частью.

Для оборудования могут действовать технические регламенты и требования ПП №719.

Для программного обеспечения — требования законодательства об интеллектуальной собственности и, если компания планирует соответствующую стратегию, правила включения в реестр российского ПО.

Мы подробно разбирали эту конструкцию в статье «Программно-аппаратные комплексы: двойное включение Минпромторг + Минцифры».

Для решений промышленной автоматизации также полезен материал о разделении оборудования и ПО между реестрами Минпромторга и Минцифры.

Почему серийное производство лучше проектировать сразу под ПП №719

Рассмотрим условный стартап в области робототехники.

На стадии прототипа компания покупает готовый зарубежный привод, контроллер, датчики и механические узлы, а в России выполняет только сборку и программирование.

Для пилотного проекта такая модель может быть экономически оправданной.

Но если компания заранее знает, что через год хочет продавать оборудование государственным заказчикам как российское, необходимо проверить требования ПП №719 до масштабирования закупок.

Может выясниться, что для достижения необходимого уровня локализации придется:

• заменить часть компонентов;
• освоить дополнительные технологические операции;
• локализовать изготовление узлов;
• перенести часть процессов в Россию;
• изменить договоры с производственными партнерами;
• подготовить права на техническую документацию.

Если сделать этот анализ после закупки большой партии импортных комплектующих, цена перестройки будет значительно выше.

Для производителей робототехники на сайте также есть отдельный материал о требованиях и поддержке промышленной робототехники.

Практический маршрут МТК от опытного образца до серийной продукции

Самый безопасный подход — не делить проект на независимые блоки «сначала разработка, потом сертификат, потом Минпромторг».

Лучше построить единую дорожную карту.

Этап 1. Зафиксировать коммерческую модель продукта

Определить, что именно компания собирается продавать.

Не просто «робот», а конкретный продукт:

• базовая модель;
• исполнения;
• опции;
• комплектация;
• назначение;
• пользователь;
• условия эксплуатации.

Этап 2. Провести нормативную классификацию

На этом этапе анализируются:

• технические регламенты ЕАЭС;
• ОКПД2;
• ТН ВЭД;
• специальные отраслевые требования;
• метрологический статус;
• требования к маркировке;
• будущий раздел ПП №719.

Этап 3. Проверить требования ПП №719 еще до фиксации поставщиков

Если реестр Минпромторга нужен компании в будущем, лучше сразу определить минимально необходимую производственную модель.

Нужно понимать, какие операции, компоненты и документы потенциально будут критичными.

Этап 4. Зафиксировать конструкцию

Компания утверждает состав изделия, основные компоненты, модификации и конструкторские решения.

На этом этапе желательно прекратить хаотичные изменения изделия без документированного управления версиями.

Этап 5. Подготовить техническую документацию

В зависимости от продукта формируются необходимые:

• ТУ;
• руководство по эксплуатации;
• паспорт или формуляр;
• обоснование безопасности;
• чертежи;
• схемы;
• спецификации;
• технологические документы;
• программы контроля и испытаний.

Состав определяется не шаблоном из интернета, а требованиями к конкретной продукции.

Этап 6. Изготовить финальные образцы для испытаний

Испытуемый образец должен соответствовать той конструкции, которая затем пойдет в серию.

Если после испытаний конструкция существенно изменяется, необходимо оценить последствия таких изменений для доказательств соответствия.

Этап 7. Пройти оценку соответствия

В зависимости от продукции проводится сертификация, декларирование или иная установленная процедура.

Для серийного выпуска необходимо выбирать именно соответствующую схему, а не оформлять документ на единичный образец с расчетом, что его затем можно использовать для массового производства.

Этап 8. Настроить производственный контроль

Серийная продукция должна стабильно соответствовать утвержденной конструкции и требованиям безопасности.

Поэтому следует формализовать:

• входной контроль компонентов;
• критические производственные операции;
• контроль сборки;
• приемо-сдаточные испытания;
• учет несоответствий;
• управление изменениями.

Этап 9. Подготовить доказательную базу для ПП №719

После определения применимой категории проверяются все требования к российскому производству.

К этому моменту у компании уже должны быть согласованы:

• наименование продукции;
• производственная площадка;
• состав продукции;
• техническая документация;
• операции;
• договоры с поставщиками;
• подтверждения по компонентам;
• сертификаты и декларации, если они необходимы.

Этап 10. Подать документы для включения продукции в реестр Минпромторга

После предварительной проверки комплектности материалы подготавливаются для процедуры подтверждения российского производства и работы в ГИСП.

На странице услуги «Включение продукции в реестр Минпромторга» мы отдельно описываем диагностику продукции, подготовку доказательной базы, подачу в ГИСП и сопровождение замечаний.

Как выглядит вся схема

Этап	Результат
1. Фиксация продукта	Понятная модель и перечень исполнений
2. Нормативный анализ	Перечень применимых требований
3. Анализ ПП №719	Понимание будущей локализации
4. Конструкторская подготовка	Зафиксированная серийная конструкция
5. Техническая документация	Комплект документов на изделие
6. Испытания	Проверенная финальная конфигурация
7. Оценка соответствия	Необходимый сертификат или декларация
8. Производственный контроль	Воспроизводимый серийный выпуск
9. Доказательная база ПП №719	Подтверждения операций и требований локализации
10. Реестр Минпромторга	Реестровая запись при выполнении установленных требований

Какие ошибки чаще всего допускают технологические компании

Ошибка №1. Сертифицировать прототип, который отличается от серии.

Компания должна понимать, какая именно конфигурация проходит испытания и насколько будущие изменения влияют на выданные документы.

Ошибка №2. Пытаться определить регламент только по названию товара.

Для анализа важны конструкция, характеристики и назначение.

Ошибка №3. Разрабатывать ТУ отдельно от конструкторской документации.

Если характеристики расходятся, проблемы возникают на этапе идентификации.

Ошибка №4. Считать паспорт и руководство одним универсальным документом.

Состав эксплуатационной документации определяется требованиями к конкретной продукции.

Ошибка №5. Начинать ПП №719 после завершения локализации.

Если реестр имеет коммерческое значение, критерии необходимо учитывать до выбора окончательной производственной цепочки.

Ошибка №6. Использовать разные названия модели.

Несогласованность сертификатов, протоколов, ТУ, маркировки и ГИСП создает риски идентификации.

Ошибка №7. Не учитывать ПО как часть промышленного продукта.

Для ПАК необходимо отдельно определить права на программное обеспечение и реестровую стратегию аппаратной и программной частей.

Ошибка №8. Считать статус МТК подтверждением российского происхождения изделия.

Это разные государственные механизмы.

Чек-лист МТК перед запуском серийного производства

• Определена точная модель продукции.
• Зафиксированы исполнения и модификации.
• Определено назначение оборудования.
• Установлены основные характеристики.
• Проверены применимые технические регламенты.
• Определена форма подтверждения соответствия.
• Подобраны применимые стандарты и методы испытаний.
• Проверена необходимость специальных разрешительных процедур.
• Подготовлена конструкторская документация.
• Подготовлена технологическая документация.
• Разработаны необходимые эксплуатационные документы.
• Подготовлено обоснование безопасности, если оно требуется.
• Определена необходимость ТУ.
• Определена необходимость паспорта или формуляра.
• Зафиксирован состав комплектующих.
• Изготовлен финальный образец для испытаний.
• Проведены необходимые испытания.
• Получен предусмотренный документ об оценке соответствия.
• Настроен производственный контроль.
• Определен код ОКПД2.
• Проверен соответствующий раздел ПП №719.
• Рассчитан или оценен уровень локализации, если применяется балльная система.
• Проверены требования к производственным операциям.
• Подготовлены подтверждения по российским комплектующим.
• Проверены права на техническую документацию и ПО.
• Согласованы сведения для сертификатов, маркировки и ГИСП.

FAQ: переход МТК от разработки к серийному производству

Нужен ли каждой малой технологической компании сертификат на продукцию?

Нет. Статус МТК относится к компании, а обязательность сертификации определяется конкретным видом продукции и применимыми техническими регламентами. Для одной продукции предусмотрена сертификация, для другой — декларирование, для третьей могут действовать специальные процедуры.

Можно ли сначала начать продажи, а сертификат оформить позже?

Если продукция подлежит обязательному подтверждению соответствия до выпуска в обращение, такой подход неверен. Например, ТР ТС 004/2011 прямо предусматривает подтверждение соответствия низковольтного оборудования перед выпуском его на рынок.

Обязательно ли разрабатывать ТУ?

Не для любой продукции. В ряде технических регламентов технические условия прямо указываются как документ «при наличии». Необходимость ТУ нужно определять с учетом конкретного изделия, применяемых стандартов и производственной модели.

Обязательно ли промышленному оборудованию руководство по эксплуатации?

Для машин и оборудования, подпадающих под ТР ТС 010/2011, разработка руководства по эксплуатации является частью проектирования. Для электротехнической продукции другие технические регламенты также устанавливают требования к эксплуатационным документам.

Можно ли использовать один сертификат на несколько моделей?

Это зависит от конструкции, характеристик, идентификации продукции, выбранной схемы и решения органа по сертификации. Нельзя автоматически объединять в один документ изделия только потому, что они продаются под одной торговой маркой.

Если продукция имеет EAC, ее автоматически включат в реестр Минпромторга?

Нет. Оценка соответствия и ПП №719 решают разные задачи. EAC связан с выполнением обязательных требований технических регламентов, а реестр Минпромторга — с подтверждением российского производства по установленным критериям.

Если компания имеет статус МТК, это дает дополнительные баллы по ПП №719?

Сам по себе статус МТК не следует считать универсальным способом получения баллов локализации. Необходимо смотреть требования конкретного раздела ПП №719 для соответствующей продукции.

Когда лучше начинать подготовку к реестру Минпромторга?

Если включение в реестр является частью коммерческой стратегии, анализ требований желательно проводить еще до окончательного выбора компонентов и производственного процесса. Это позволяет сразу проектировать локализацию под необходимые критерии.

Что делать, если продукт уже выпускается, а документы между собой не совпадают?

Сначала необходимо провести аудит: сопоставить фактическую конструкцию, ТУ, эксплуатационные документы, протоколы испытаний, сертификаты или декларации, маркировку и материалы по локализации. После этого можно определить, какие документы требуют актуализации и влияет ли изменение конструкции на действующие документы об оценке соответствия.

Нужно ли МТК одновременно входить в реестр Минцифры и Минпромторга?

Не всегда. Но для программно-аппаратных комплексов такая стратегия может иметь смысл: аппаратная и программная части регулируются по разным направлениям. Для каждого продукта необходимо анализировать структуру решения и цели компании отдельно.

От опытного образца к промышленному продукту: главный вывод

Самая сложная стадия развития МТК начинается не тогда, когда инженеры пытаются заставить первый прототип работать. Настоящий переход к промышленному бизнесу происходит в момент, когда компания должна научиться выпускать одну и ту же безопасную, документированную и воспроизводимую продукцию десятками, сотнями или тысячами единиц.

На этом этапе технология превращается в систему.

Нужно одновременно управлять:

• конструкцией;
• компонентами;
• технической документацией;
• испытаниями;
• сертификацией;
• производственным контролем;
• локализацией;
• реестровыми требованиями.

Если эти процессы запускаются независимо друг от друга, компания неизбежно начинает переделывать уже выполненную работу.

Если же требования технических регламентов и ПП №719 учитываются на стадии подготовки серии, один комплект качественно выстроенной документации начинает работать сразу в нескольких направлениях.

Конструкторская документация подтверждает состав продукта. Технологическая документация показывает производственный процесс. Эксплуатационные документы используются при оценке соответствия. Испытания подтверждают безопасность. Сведения о производстве и компонентах становятся основой доказательной базы для российского происхождения.

Именно поэтому МТК, которая планирует масштабировать промышленную разработку, выгоднее не оформлять сертификат, ТУ и реестр по отдельности, а сначала построить единую карту требований.

Статус малой технологической компании в такой модели становится отправной точкой: организация уже доказала наличие технологического потенциала, а следующим шагом становится превращение разработки в полноценный российский промышленный продукт.

Компания «МинпромХелп» помогает технологическим и производственным компаниям пройти этот маршрут комплексно: определить требования к продукции, подготовить техническую и доказательную документацию, организовать сопровождение подтверждения соответствия и подготовить изделие к включению в реестр Минпромторга.

Если МТК уже имеет работающий прототип, но еще не понимает, какие документы потребуются перед серийным выпуском, оптимальный первый шаг — провести предварительный аудит продукта: определить применимые технические регламенты, состав документации и требования ПП №719 до начала массового производства.

Специалисты «МинпромХелп» могут проверить продукцию, определить маршрут подготовки документов и составить последовательный план от опытного образца до сертификации и реестровой записи Минпромторга.

Нормативная база и официальные источники

• Федеральный закон от 4 августа 2023 года №478-ФЗ «О развитии технологических компаний в Российской Федерации».
• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования».
• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования».
• Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств».
• Технический регламент ЕАЭС ТР ЕАЭС 037/2016 «Об ограничении применения опасных веществ в изделиях электротехники и радиоэлектроники».
• Постановление Правительства РФ от 17 июля 2015 года №719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции» в действующей редакции.
• Официальные материалы Евразийской экономической комиссии по техническому регулированию и стандартам.
• Государственная информационная система промышленности — реестр российской промышленной продукции.